FDA 모더나 차세대 mRNA 독감 백신 승인 검토 거부 배경과 시사점
임상 시험 대조군 설정의 적절성 논란 FDA의 이번 거부 결정은 모더나가 임상 3상 시험에서 mRNA-1010의 효과를 입증하기 위해 사용한 대조군 백신이 현재의 임상 표준을 충분히 반영하지 못했다는 판단에 근거하고 있습니다. …
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임상 시험 대조군 설정의 적절성 논란 FDA의 이번 거부 결정은 모더나가 임상 3상 시험에서 mRNA-1010의 효과를 입증하기 위해 사용한 대조군 백신이 현재의 임상 표준을 충분히 반영하지 못했다는 판단에 근거하고 있습니다. …
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